بررسی تطبیقی الزامات قانونی و استانداردهای بین المللی حاکم بر بستهبندی دارو و تجهیزات پزشکی
نویسندگان
1 وکیل پایه یک دادگستری، تهران ایران
2 دکترای حقوق و دکترای دندانپزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مجازی، تهران، ایران
3 کارشناس ارشد حقوق تجارت بین الملل، دانشگاه آزاد اسلامی پردیس
doi
چکیده
جهانی سازی در حیطه سلامت یعنی توسعه، اجرا و یکسان سازی قوانین و استانداردهای فنی کالاهای سلامت محور از جمله دارو، تجهیزات پزشکی و لوازم بهداشتی آرایشی که به تعهدات تجارت بین الملل و مقررات تجارت داخلی پیوند خورده است. بستهبندی عنصر ضروری هرگونه عملیات صادراتی است که نه تنها بر ایمنی، بلکه بر هزینه ها، ارتباطات و حتّی بازاریابی یک محصول تأثیر می گذارد. مسئولیت بستهبندی صادراتی همواره بر عهده صادر-کننده است و باید اطمینان حاصل کند بستهبندی کالا بر اساس اینکوترمز(از اصطلاحات بینالمللی- بازرگانی، برای تفکیک هزینهها و مسئولیتها بین فروشنده و خریدار استفاده میشود) بوده و مانع از آسیب به کالا خواهد شد. به خاطر اهمیت بستهبندی کالاهای سلامت محور به سلامت انسان ها، سازمان تجارت جهانی، سازمان غذا و داروی آمریکا، همچنین سازمان استانداردسازی جهانی دستورالعمل ها، مقرّرات و استانداردهای ویژه ای برای بستهبندی کالاها در تجارت جهانی وضع نموده اند که در این پژوهش به آن ها پرداخته شده است. به منظور تعریف جایگاه بسته بندی در نظام حقوقی بینالملل و تعیین وظایف قانونی تولیدکنندگان؛ در این تحقیق علمی ابتدا به اهمیت بسته بندی در تجارت بینالملل و مسئولیتها و حقوق تولیدکنندگان و تبعیت آنان از قوانین سازمان غذا و داروی آمریکا و سازمان تجارت جهانی پرداخته شده و با کشورهای مختلف مقایسه گردیده که نتایج مهم و واقعی این تحقیق ممکن است موجب ارتقاء و گسترش جایگاه بسته بندی در نظام حقوقی ایران به ویژه موجب ایجاد یک قاعده محکم در سازمان غذا و داروی کشور گردد.