رویکرد نظارتی و تقنینی ملی و بین المللی حاکم بر ایمنی دارو:رویارویی با جعل دارو در کشورهای در حال توسعه
نویسندگان
1 گروه حقوق بین الملل، واحد کرج، دانشگاه آزاد اسلامی، کرج، ایران.
2 گروه حقوق بین الملل، واحد کرج، دانشگاه آزاد اسلامی، کرج، ایران.
3 گروه حقوق خصوصی، واحد کرج، دانشگاه آزاد اسلامی، کرج، ایران.
doi
10.48308/jlr.2023.230122.2423چکیده
در اکوسیستم نظام سلامت، اطمینان از کنترل کیفیت، ایمنی و اثربخشی داروها برای سلامتی مردم بسیار حساس و ضروری است. پس از بیماری همه گیر کووید 19، داروها واکسنهای جعلی در چرخه گردش بوده و سلامت عمومی را در سراسر جهان به طور جدی تهدید میکند. این وضعیت با هدف مبارزه با جعل دارو، نیاز به توجه بیشتر به کیفیت و ایمنی موثرتر دارو دارد. اقدامات فعلی برای مقابله با تمام مشکلات مرتبط با داروهای تقلبی موثر و کافی نیست.در این نوشتار با بررسی اهمیت نظارت بر ایمنی دارو مشاهده شد که کشورهای درحال توسعه از مقررات نظارت کافی، استاندارد و یکپارچه بینالمللی برای ارزیابی کیفیت و ایمنی داروها برخوردار نیستند و با عدم کنترل بر روی زنجیره تامین داروها به راحتی وارد جریان جعل و تقلب خواهند شد. وجود نهادهای نظارتی قوی و پایشکننده مطابق با استاندادهای قواعد ملی و یا بینالمللی و همچنین اعمال مجازاتهای بازدارنده در هر یک از مراحل چرخه تولید، توزیع و تحویل دارو مورد نیاز است. این تحقیق بر اســاس روش تحلیلی – توصیفی و بر پایه اســناد و منابع معتبر کتابخانهای است. چارچوب نظری تحقیق، حقوق مبتنی بر عدالت است.
