فرمولاسیون و ارزیابی فیزیکوشیمیایی فرم تزریقی آهسته رهش کریستال مایع لیپیدی ریسپریدون
نویسندگان
doi
10.32592/nkums.15.3.43چکیده
مقدمه: ریسپریدون دارویی بسیار پرکاربرد در بیماران با اختلالات روانی است، ازآنجایی که حفظ غلظت خونی این دارو در محدوده درمانی بسیار مهم است، این بیماران باید به صورت روزانه و پیوسته دارو دریافت کنند. بدین منظور، فرمولاسیون های آهسته رهش از این دارو در این مطالعه ارزیابی شدند. روش کار: در این مطالعه، کریستال مایع بهینه بر مبنای حداکثر آزادسازی طی 60 روز با نسبت های مختلف فسفاتیدیل کولین ( PC ) (Phosphatidylcholine) به سوربیتان مونواولئات (sorbitan monooleate) ( PC: SMO )، توئین 80 (درصد وزنی/وزنی)، و توکوفرول استات (Tocopherol acetate) ( TA ) (درصد وزنی/وزنی) با روش Central Composite Design (CCD) به دست آمد. مطالعات ارزیابی آزادسازی برون تن برای مقایسه اثرهای کریستال مایع لیپیدی و Risperdal CONSTA® انجام شد. ارزیابی با میکروسکوپ نوری پلاریزه و کشت سلولی نیز انجام شد. یافته ها: فرمولاسیون بهینه حاوی نسبت PC به اسپان 6/58 درصد وزنی/وزنی، توئین 82/0 درصد وزنی/وزنی و TA 6/3 درصد وزنی/وزنی برای حداکثر آزادسازی دارو طی دو ماه انتخاب شد. مزوفاز هگزاگونال با ساختار دووجهی در ساختار کریستال مایع مشاهده شد. آزمایش کشت سلولی سمیتی نشان نداد. نتیجه گیری: این مطالعه توانایی بالاتر سیستم کریستال مایع بر پایه اسپان را در مقایسه با فرم تجاری Risperdal CONSTA® تأیید می کند که می تواند به افزایش همراهی بیمار و تسهیل مشکلات درمان خوراکی منجر شود.