توسعه و بهینه سازی مرحله به مرحله روش کروماتوگرافی مایع با عملکرد بالا با تکنیک آماده سازی نمونه رقیق و تزریق مستقیم برای اندازه‌گیری بنیدیپین هیدروکلرید در نمونه‌های دارویی و بیولوژیکی

نویسندگان

1 دانشکده علوم پایه، گروه شیمی، دانشگاه یاسوج، یاسوج، ایران

doi
10.22075/chem.2025.35383.2311
چکیده

در این کار پژوهشی از روش کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا با آشکارساز مرئی- فرابنفش (HPLC-UV-Vis)  برای اندازه‌گیری داروی بنیدیپین، در نمونه‌های دارویی، اورین انسان و نمونه‌ی سرم استفاده شده است. روش پیشنهادی پس از بهینه‌سازی شرایط مختلف کروماتوگرافی و سایر پارامترهای آزمایشی، بر اساس دستورالعمل‌های کنفرانس بین‌المللی هماهنگ‌سازی اعتبارسنجی شد.نتایج مطلوب با ستون ACE 5µm C18 (150 میلی متر × 60/4 میلی متر؛ 00/5 میکرومتر) در 45 درجه سانتی گراد به دست آمد. فاز متحرک شامل استونیتریل: بافر (40 میلی مولار استات آمونیوم) با غلظت 75: 25 درصد حجمی-حجمی  (V/V%)تنظیم شده در pH برابر 75/6 و با سرعت جریان 00/1 میلی لیتر در دقیقه است. طول موج 238 نانومتر انتخاب شد. روش به طور کامل اعتبارسنجی شد و پارامترهای اعتبارسنجی عبارت بودند از: محدوده خطی 00/25-15/0میلی گرم بر لیتر و ضریب همبستگی 999/0 برای همه نمونه ها. مقادیر حد تشخیص داروی بنیدیپین هیدروکلرید به ترتیب 46/0، 20/1 و 30/8 میکرو گرم بر لیتر در استونیتریل، سرم و اورین انسان یافت شد. مقادیر حد کمی سازی در استونیتریل، سرم و اورین انسان به ترتیب 50/1، 80/3 و 00/27 میکرو گرم بر لیتر بود. دقت بین روز و درون روز، که با انحراف استاندارد نسبی (%RSD) نشان داده شده است، به ترتیب 13/0 و 27/0 درصد در محلول بافر/استونیتریل بدست آمد. میانگین مقادیر بازیابی نسبی بین 00/97٪ و 00/105٪ بود. بنابراین، روش پیشنهادی سریع و دقیق است و می‌تواند با موفقیت در مطالعات فارماکوکینتیک و عملکرد بالینی معمول استفاده شود